【出 处】：

【作 者】： 赵海舰 [1] ; 国汉邦 [2] ; 张传宝 [1] ; 李红霞 [2] ; 董军 [2] ; 王抒 [2] ; 陈文祥 [1]

【摘 要】目的评价国内市场上常见的高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）匀相法试剂的分析质量。方法用超速离心-HPLC法作为比对方法，7种HDL—C试剂和校准物与Hitachi 7170A组合构成的7种分析系统为待评方法。用比对方法和常规方法同时测定40份新鲜人血清，考察匀相法的精密度、偏差和总误差等。结果7种匀相法试剂均具有良好的精密度（CV〈4％）。与超速离心-HPLC法相比，方法A、B和D测定的平均百分偏差（1．33％，4．98％和4．78％）、在医学决定水平上的偏差（〈5％）和总误差（-4．3％～7．8％，-3．2％～12．9％和-0．8％～11．5％）达到美国胆固醇教育计划（National Cholesterol Education Program，NCEP）的要求，具有较好的分析性能。方法C虽然有较好的特异性，但测定结果存在显著负偏差（平均偏差-19．74％），提示校准物的定值偏低。方法E、F和G与UC-HPLC的相关系数R^2〈0．975，40份样本测定的平均绝对百分偏差〉5％，存在一定的准确性和特异性问题。除方法G以外其他6种方法测定的总误差均达到美国临床实验室改进修正案（CLIA88）的要求。结论目前有些HDL—C匀相法试剂的分析质量还存在较大差异，临床实验室应重视HDL—C试剂的选择和评价。