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【摘 要】临床实验室因为分子诊断的出现，时间上可大致划分为“分子诊断之前”和“分子诊断之后”两个阶段。后基因组时代的功能基因组研究，揭示了编码药物代谢酶基因型影响特定药物的治疗。基于细胞信号传导通路研究的肿瘤靶向治疗，疗效与通路中相应靶点所涉及的基因突变相关。特定的基因型和基因突变的检测使得特定疾病的治疗进入到个体化治疗的时代，从而临床实验室从疾病治疗的后台走向前台。分子诊断最常采用的是基因扩增技术，符合要求的实验室分区、包括分析前中后全过程的严格的质量保证措施的实施是保证分子诊断结果能否很好的用于疾病诊疗的关键，未来的分子诊断实验室人员团队将包括检验医师、病理医师、药师、生物信息学专家、遗传咨询师和临床医学专家等。r中华检验医学杂志，2Dj4，37：32J-323）