【出 处】：

【作 者】： 潘柏申

【摘 要】随着近年来分子诊断和质谱分析等多种新技术的飞速发展，国外医学检验实验室自建检测方法（LDT）已在个体化和精准化医疗中发挥着日趋重要的作用，但检测技术及结果解读的高度复杂性也给质量控制和管理带来了巨大挑战。国外对于LDT的一些监管模式值得我们借鉴，应该建立一套适应我国临床医学检验实验室LDT发展与管理模式。