【出 处】：

【作 者】： 中华医学会检验医学分会

【摘 要】医学检验部门自建检测方法(laboratory developed tests,LDT)通常是指医学检验部门自行研发、验证和使用的检测方法,仅在医学检验部门内部使用,不作为商品出售给其他医学检验部门、医院及个人[1].医学检验始于自建检测方法.传统的医学检验往往使用医学检验部门自行研发、配制的简单手工检测方法与检测试剂,检测结果需要人为判读.近年来随着检测技术的不断创新,新技术新项目从研发向临床应用快速转化,医学检验部门运行理念变化,个体化医疗和精准医疗的临床需求增加,LDT的内涵已发生了巨大改变.