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【摘 要】目的研制检测尿中AD7C—NTP诊断试剂盒，并分析评价其在诊断AD中的临床应用价值。方法固相法合成具有免疫原件的AD7C—NTP抗原决定簇多肽片段，通过免疫动物、制备抗体、配对筛选，以小鼠抗AD7C—NTP抗体作为包被抗体，以生物素标记兔抗AD7C—NTP抗体和辣根过氧化物酶标记亲和素建立ELISA检测尿AD7C—NTP的方法；并用以检测和分析121例AD患者与118名同龄健康人清晨中段尿液中AD7C—NTP的水平差异。结果经过鉴定，小鼠抗AD7C—NTP抗体的ELISA检测效价为1：8000，兔抗AD7C—NTP抗体的ELISA检测效价为1：32000；WB检测人脑标本中抗AD7C—NTP抗体的相对分子质量为41000。自建ELISA检测AD7C—NTP的灵敏度为0．2μg／L，线性范围为0～10μg/L，正常参考值1．5μg/L，平均回收率为100．2％，批内CV为3．8％和4．5％，批间CV为7．6％和6．8％。AD组尿AD7C—NTP[2．25（0．43—8．62）μg/L]高于健康对照组[0．82（0．47～2．77）μg/L，P〈0．01]，AD组和健康对照组阳性率分别为89．3％和15．3％，AD7C—NTP检测的敏感度为89．3％、特异度为84．7％。结论用自行设计合成的多肽片段免疫动物，成功制备了抗AD7C—NTP抗体，初步建立的尿AD7C—NTP的ELISA检测方法精密度和灵敏度高，有可成为临床诊断AD的辅助手段。