【出 处】：

【作 者】：

【摘 要】目的介绍和比较3种外部质量评价计划在评价血清肌酐、尿素分析质量中的作用。方法质量管理方法研究。选择2013年同时参加卫生部临床检验中心常规化学室间质量评价、小分子代谢物正确度验证和室内质量控制的室间比对计划的65家实验室，获得各实验室测定血清肌酐和尿素的总误差、偏倚和变异系数，并依据《临床生物化学常规检验项目分析质量指标》评价各项分析性能的不合格率，并对3种外部质量评价计划在检出分析质量问题方面的敏感性进行比较。结果在第1次常规化学室间质评中，肌酐总误差不合格的实验室为1．5％（1/65）；尿素不合格的实验室为4．6％（3/65）。第2次全国常规室间质评中，肌酐总误差不合格的实验室为4．6％（3/65）；尿素不合格的实验室为3．1％（2/65）。在正确度验证中，两个浓度水平样本的肌酐测定结果偏倚不合格率分别为41．5％（27/65）和21．5％（14／65）；尿素测定结果偏倚不合格率分别为53．8％（36／65）和32．3％（21/65）；室内质量控制的室间比对中，肌酐和尿素的变异系数范围分别为0．7％～6．2％和1．0％～7．2％，两个项目的不合格实验室分别为15．4％（10/65）以及40．0％（26/65）。常规室间质评中不合格率明显低于其他两种质量评价计划，在常规室间质评中不合格的实验室均在正确度验证和（或）室内质量控制的室间比对计划中不合格，反之则不然。结论通过参加常规室间质量评价、正确度验证及室内质量控制的室间比对计划，临床实验室可以对其分析的总误差、偏倚和不精密度进行评价，实验室应通过不同方式的外部质量评价计划来发现其分析质量问题并进行改进。（中华检验医学杂志，2014，37：357-361）